Swissmedic, das Schweizerische Heilmittelinstitut, sorgt dafür, dass alle Medizinprodukte in der Schweiz den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen. Für den Betrieb und die Wartung von Medizinprodukten gelten klare Vorschriften, die regelmässig gewartet und geprüft werden müssen, um die Funktionsfähigkeit und Sicherheit zu gewährleisten.
Wesentliche Anforderungen umfassen:
- Regelmässige Wartung und Funktionsprüfungen durch qualifizierte Fachkräfte.
- Einhaltung der Sicherheitsstandards, insbesondere bei der Installation und Nutzung der Geräte.
- Dokumentation der Wartungsaktivitäten, um den gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden.
